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泰林生物任全國無菌加工標準化工作組組長單位,完成ISO標準“破冰”首秀
2026-05-15   

近日,第六屆全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)正式批準設立多個標準化工作組,以加速推進我國在該領域的標準化建設,并提升國家標準化工作水平。浙江泰林生物技術股份有限公司(以下簡稱“泰林生物”)憑借其在滅菌技術領域的深厚積累,獲任“無菌加工標準工作組”組長單位,并將承擔對接國際標準化組織(ISO/TC 198)WG9 無菌加工工作組的協調重任。同時,泰林生物副總裁、浙江泰林醫學工程有限公司總經理夏信群先生也注冊成為了ISO國際專家。

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ISO/TC 198是制定全球醫療產品滅菌領域國際標準的最高權威機構,這一任命意味著泰林生物正式站上了全球滅菌標準制定的核心舞臺。每一條由該組織發布的標準,都深刻影響著全球醫療器械、制藥工業的滅菌工藝設計、驗證方法及法規走向。能夠參與其中,不僅是對泰林生物技術實力的認可,更意味著企業能將“中國實踐”與“中國智慧”融入國際規則的制定,實現從“跟跑”到“參與引領”的角色躍升。


在無菌加工與消毒技術這個關乎醫療安全的關鍵賽道上,技術標準既是產品質量的生命線,也是企業贏得市場競爭的核心優勢,更是守護患者生命健康的重要防線。掌握標準話語權,對于引領行業發展方向至關重要。泰林始終將標準工作置于企業發展戰略的重要位置,因為我們深知:只有掌握標準,才能掌握未來。

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4月16日,全國消毒標技委首次參加了ISO/TC 198 WG9的國際討論會。泰林生物作為中國代表,就兩項在研國際標準的編制情況進行交流。


會議期間,團隊近距離地感受到了國際專家的嚴謹:每一項措辭都會經過反復推敲和論證。同時也在現場傾聽了不同國家代表基于各自產業利益與技術現狀,圍繞標準草案提出的差異化技術方案。泰林生物結合國內產業現狀向與會者們提出了修訂意見,獲得了國際專家的認可并引發熱烈討論。這一過程不僅打破了以往“被動采標”的局面,更是一次話語權的實質性前移,實現了中國聲音在國際規則制定桌上的實質性介入。


標準之路,道阻且長,行則將至。未來,泰林生物將以此次“破冰”為契機,積極參與到更多ISO標準工作組的討論中,持續輸出中國經驗,推動國內外標準協同,主動塑造規則,在全球無菌加工舞臺上,發出更清晰、更有力的中國聲音。